1 ) “ Que son los medicamentos de venta libre?
Los medicamentos de venta libre , también llamados O.T.C. (que corresponden a sus siglas en ingles), son aquellos que están destinados a la población en general para se consumidos sin la necesidad de supervisión profesional; debiendo contener sus etiquetas toda la información necesaria para su correcto uso .
Estos medicamentos ocupan en nuestro país, la mayor parte del volumen de ventas en unidades y en dólares .
Corresponden a este tipo de medicamentos: los antiinflamatorios no esteroideos (como por ej.: Aspirina, Paracetamol, Ibuprofeno etc.) ; los antiácidos (bicarbonato de sodio, sales de fruta etc.); laxantes (leche de magnesia; agar etc.), los pediculicidas (piretroides) entre otros.
2 ) Cuales son las ventajas de la existencia de los medicamentos de venta libre?
Por un lado , posibilitan que la población acceda al tratamiento precoz de las enfermedades leves o evitar la recurrencia de estas , sin necesidad de utilizar el sistema de salud; implicando también menores gastos (bonos hospitalarios, traslado al centro de salud, etc. ). Por otro lado , esta modalidad permite que el sistema de salud pueda concentrar , los recursos disponibles, hacia áreas más prioritarias (atención primaria de la salud, infraestructura de alta complejidad, intervenciones medicas en enfermedades graves , etc. ).
Debemos enfatizar que la automedicación no es un sustituto del tratamiento médico supervisado , sino un complemento de éste ; constituyendo un vital componente del objetivo de salud de cualquier población.
3) En que condiciones se ofrecen al mercado los medicamentos de venta libre en nuestro país?.
En un estudio realizado en la Facultad de Medicina de la U.B.A. (1), en el cual se efectuó un análisis comparativo de la información contenida en los rótulos de 14 medicamentos de venta libre, líderes entre los disponibles en el mercado, respecto de la indicada en la farmacopea, se llegó a la conclusión de “…que en ninguno de los productos analizados , consta toda la información indicada por la farmacopea “ (2).
Si bien en algunos casos, la omisión de parte de la información contenida en la farmacopea, resultaría irrelevante , en otras podría acarrear consecuencias perjudiciales para la salud.
De la investigación citada se pueden extraer dos casos, que ejemplifican el problema planteado:
“A) PRODUCTO: BAYASPIRINA
Información del rótulo: Indicaciones: Calma el dolor de cabeza, combate el resfrío y levanta el ánimo. b) Advertencias: Durante el embarazo, especialmente los últimos 3 meses y niños menores de 15 años no deben recibir este medicamento cuando tienen varicela , acompañada de nauseas y/o vómitos y/o convulsiones.
Información omitida: a) Indicaciones: antiagregante plaquetario b) Advertencias: Debe ser utilizado cuidadosamente en pacientes con alteraciones gastrointestinales, pues puede producir irritación de la mucosa gástrica . Algunas personas , especialmente asmáticos, pueden presentar notable sensibilidad, con reacciones desde urticaria hasta cuadros fatales de broncoespasmos paroxísticos. Alteraciones de la coagulación. c) Dosis usuales: Analgésico: 0,3 grs. a 0,9 grs. cada 6 horas, llegando hasta los 4 grs. Algunos efectos son potenciados por el alcohol.”
“B) PRODUCTO: UVASAL:
Información del rótulo: a) Indicaciones: Digestivo. b) Dosis: 1 sobre (5 grs.). pudiendo repetirse. En niños menores de 6 años ½ sobre.
Información omitida: a) Indicaciones: antiácido. b) Efectos Adversos: Alcalosis metabólica en pacientes con patología renal. Dosis excesivas pueden producir sobrecarga de sodio e hiperosmolaridad. c) Administrar con extrema precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva , insuficiencia renal aguda, cirrosis, hipertensión arterial y en aquellos tratados con corticoides.
4)Conclusiones:
De lo analizado hasta aquí se desprende, que de no contar los medicamentos de venta libre con toda la información necesaria para su correcta utilización, en lugar de ser una ventaja podrían tornarse en un riesgo cierto para la salud de la población.
Es importante destacar , que las condiciones de venta analizadas respecto de los medicamentos de venta libre , implicarían una violación al art. 42 de la C.N. en lo referido a los derechos de los consumidores, en cuanto a la protección de su salud y al derecho a una información adecuada y veraz.
Surge también de este art. 42 de la C.N., el deber por parte del Estado de proveer a la protección de estos derechos y a la educación para el consumo. En consecuencia el Estado, como principal ente regulador, debería ejercer un estricto control de la información suministrada al público en los rótulos de los medicamentos de venta libre , no solo antes de su comercialización , sino también debería crear un programa de educación para la salud que aporte los elementos necesarios para que la población pueda utilizar en forma correcta estos medicamentos.
Esto constituye el resorte imprescindible para la adecuada implementación de la comercialización de los medicamentos de venta libre.
NOTA:
1) Fassi, Menelle, Bordoni y otros, “La desinformación en los productos medicinales de venta libre” , Cátedra de Salud Pública de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires 1994.
BIBLIOGRAFÍA:
Mackinson, Gladys J. “Derecho a la Salud”; en Bidart Campos G, y Sandler H. (comp.), “Estudio sobre la reforma constitucional de 1994”, coedición De Palma
– U.B.A., Bs. As. 1995.
Munroe, Henry W., “Tokio talk”, Paper delivered at the Seventh General of the W.F.P.M.M., Tokio. Noviembre 11-13 1984.
Highton D., “Paper delivered at the 20th. Annual Meeting of the Association Eurepeenne des Specialites Pharmacéutiques”, Grandes publicaciones, París. junio 13-15 1984
Report of the First General Assembly of the World Federation of Proppietary Medicine Manufacturers, Londres, noviembre 29-1971.
“Martindale. The Extra Pharmacopoeia. Edición 29 , The Pharmaceutical Press, Londres, 1989.
NOTAS:
° Abogada, especialista en salud mental.
· Médico cardiólogo
